《癌度快报》2025年11月14日
《癌度快报》2025年11月14日
皮下注射
7分钟完成给药！罗氏「阿替利珠单抗皮下注射剂型」在华获批
阿替利珠单抗是一种靶向PD-L1的单克隆抗体，可阻断肿瘤细胞表达的PD-L1与免疫细胞上的PD-1和B7.1受体相互作用并激活T细胞。阿替利珠单抗静脉输注剂型（商品名：Tecentriq）于2016年5月在美国获批上市。目前，Tecentriq已覆盖非小细胞肺
歌礼制药-B现涨超5% 皮下注射胰淀素受体激动剂ASC36进入临床开发阶段
歌礼制药公布，已选定一款有望成为同类最佳每月一 次皮下注射胰淀素（amylin）受体激动剂ASC36作为临床开发候选药物。歌礼预计将于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局（FDA）递交ASC36治疗肥胖症的新药临床试验申请（IND）。
港股异动 | 歌礼制药-B(01672)现涨超4% 皮下注射胰淀素受体激动剂ASC36进入临床开发阶段
消息面上，歌礼制药公布，已选定一款有望成为同类最佳每月一 次皮下注射胰淀素(amylin)受体激动剂ASC36作为临床开发候选药物。歌礼预计将于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局(FDA)递交ASC36治疗肥胖症的新药临床试验申请(IND)。
PD-1抑制剂替雷利珠单抗皮下注射联合化疗治疗胃癌患者
替雷利珠单抗（代号：BGB-A317；英文通用名：Tislelizumab，商品名：百泽安）是由百济神州自主研发的一种新型的人源化单克隆抗体，对程序性死亡受体-1（PD-1）具有高度的亲和力及特异性。与其他PD-1抗体相比，替雷利珠单抗Fc段经过基因工程改造，
歌礼制药：皮下注射胰淀素受体激动剂ASC36进入临床开发阶段
歌礼制药在港交所公告，已选定一款有望成为同类最佳每月一次皮下注射胰淀素(amylin)受体激动剂ASC36作为临床开发候选药物。歌礼预计将于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局(FDA)递交ASC36治疗肥胖症的新药临床试验申请(IND)。
歌礼选定同类最佳每月一次皮下注射胰淀素受体激动剂ASC36进入临床开发阶段
在头对头非人灵长类动物研究中，ASC36的平均表观半衰期（observed half-life）约为15天，比petrelintide长3倍，支持在人体中每月一次皮下给药。
歌礼制药-B(01672.HK)：选定同类最佳每月一次皮下注射胰淀素受体激动剂ASC36进入临床开发阶段
格隆汇10月30日丨歌礼制药-B(01672.HK)宣布，已选定一款有望成为同类最佳每月一次皮下注射胰淀素(amylin)受体激动剂ASC36作为临床开发候选药物。歌礼预计将于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局(FDA)递交ASC36治疗肥胖症的新药临
歌礼制药-B(01672)选定同类最佳每月一次皮下注射胰淀素受体激动剂 ASC36进入临床开发阶段
歌礼制药-B(01672)公布，已选定一款有望成为同类最佳每月一次皮下注射胰淀素(amylin)受体激动剂ASC36作为临床开发候选药物。歌礼预计将于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局(FDA)递交ASC36治疗肥胖症的新药临床试验申请(IND)。
中国抗体-B(03681.HK)：SM17在中国的皮下注射剂型桥接实验完成首个队列健康受试者给药
格隆汇10月14日丨中国抗体-B(03681.HK)公告，于2025年10月14日在中国进行的SM17皮下注射剂型桥接实验已成功完成首个队列的健康受试者给药。截至本公告日期，所有受试者均耐受良好，未报告任何不良事件(包括注射部位反应(ISR))。本项桥接实验旨
中国抗体-B(03681)：SM17在中国的皮下注射剂型桥接实验完成首个队列健康受试者给药
中国抗体-B(03681)发布公告，于2025年10月14日在中国进行的SM17 皮下注射剂型桥接实验已成功完成首个队列的健康受试者给药。截至本公告日期，所有受试者均耐受良好，未报告任何不良事件(包括注射部位反应(ISR))。本项桥接实验旨在研究SM17皮下注
歌礼制药-B(01672)选定同类最佳每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR双靶点激动剂多肽 ASC35进入临床开发阶段
歌礼制药-B(01672)发布公告，已选定一款有望成为同类最佳每月一次皮下注射GLP-1受体(GLP-1R)/GIP受体(GIPR)双靶点激动剂多肽ASC35作为临床开发候选药物。歌礼预计将于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局 (FDA)递交ASC35
歌礼制药-B(01672.HK)：选定同类最佳每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR双靶点激动剂多肽ASC35进入临床开发阶段
格隆汇10月13日丨歌礼制药-B(01672.HK)宣布，已选定一款有望成为同类最佳每月一次皮下注射GLP-1受体(GLP-1R)/GIP受体(GIPR)双靶点激动剂多肽ASC35作为临床开发候选药物。歌礼预计将于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局(F
歌礼制药-B(01672.HK：选定同类最佳每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR双靶点激动剂多肽ASC35进入临床开发阶段
格隆汇10月13日丨歌礼制药-B(01672.HK)宣布，已选定一款有望成为同类最佳每月一次皮下注射GLP-1受体(GLP-1R)/GIP受体(GIPR)双靶点激动剂多肽ASC35作为临床开发候选药物。歌礼预计将于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局(F
默沙东 K 药皮下注射版获批
当地时间 9 月 19 日，默沙东宣布皮下注射版 Keytruda获得美国 FDA 批准上市，用于Keytruda静脉版先前获批的所有实体瘤适应症。今年 6 月， K 药皮下注射剂型已在中国申报上市，预测有望于明年在国内获批。
1~2分钟完成给药！K药皮下注射剂型获批上市
9月19日，默沙东宣布帕博利珠单抗皮下注射注射制剂（MK-3475A，商品名：Keytruda Qlex）获得FDA批准上市。该制剂可以每3周注射1次（1分钟内完成给药），也可以每6周注射1次（2分钟内完成给药），比需要静脉输注30分钟完成给药的静脉注射制剂更
只需2分钟！FDA批准皮下注射Keytruda
今日，美国FDA批准默沙东（MSD）旗下Keytruda Qlex（pembrolizumab与berahyaluronidase alfa）皮下注射疗法，用于成人及儿科（12岁及以上）人群，所涵盖的实体瘤适应症与Keytruda静脉输注制剂已获批的适应症一致
全球首款AD居家注射药物获批：能否重塑阿尔茨海默病治疗格局？
近期，一款用于早期阿尔茨海默病（AD）维持治疗的皮下注射剂获美国FDA批准上市，该药物是全球首款可由患者居家自行操作的AD治疗制剂，填补了AD居家维持治疗领域的空白，为早期AD患者维持治疗提供了新选择。
皮下注射Leqembi保障：阿尔茨海默病居家治疗的可及性与尊严落地
▶️ 阿尔茨海默病（Alzheimer's disease, AD）患者的治疗困境，本质是医疗服务与生活场景的脱节。张叔叔的女儿曾为陪父亲每月3次医院输液，一年请假20天错过晋升；云南山区李大爷2023年农忙中断静脉输液2个月，认知下降加快40%。78岁的王奶